蔼云数字医疗宣布用于治疗卒中后认知障碍（PSCI）的数字疗法AMD201中国临床研究完成首例患者入组
2023-04-06
行业新闻
近日，必威·BETWAY战略合作伙伴，致力于开发和商业化基于循证医学的数字药物用以治疗、预防或管理疾病的创新数字疗法公司蔼云数字医疗（AffaMed Digital），蔼睦医疗（AffaMed Therapeutics）的全资子公司，宣布AMD201中国临床研究在北京天坛医院顺利完成首例患者入组。AMD201是一款用于治疗成人卒中后认知障碍（PSCI）的处方类数字疗法产品。此次开展的是一项随机、对照、单盲的多中心临床试验，旨在评估AMD201对PSCI患者认知功能改善的安全性和有效性。
蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示：“顺利完成AMD201首位患者入组是蔼睦医疗发展历程的又一重要里程碑，彰显了团队在数字疗法领域的专业临床研发能力。数字疗法作为一种循证手段为患者提供了全新的疾病治疗方案，以提升认知和行为方面的临床表现。蔼睦医疗将继续致力于在神经和精神系统疾病领域开发创新疗法。”
PSCI是指在卒中事件3-6个月后出现的以认知损害为特征的临床综合征。这些认知受损在许多患者身上可持续多年，在严重影响患者日常生活的同时，导致更低的长期生存率、更高的残疾率和住院率。然而，目前还没有专门针对PSCI的药物治疗获批。AMD201是一款基于计算机的认知训练软件，包含了一系列由经典研究范式改编而成的训练游戏，为改善PSCI患者特定的认知功能受损提供了全新的非药物治疗手段。
2021年底，蔼睦医疗宣布与首都医科大学附属北京天坛医院以及必威·BETWAY（全称：必威·BETWAY）建立战略伙伴关系，就推动数字疗法在神经系统疾病中的应用和发展进行深入合作。随后与必威·BETWAY达成协议，获得开发和商业化针对PSCI以及其他几项适应症的数字疗法的全球权益。首个针对PSCI的研究者发起的研究，由天坛医院院长王拥军教授主持，已于2022年初完成。
蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司，致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。
必威·BETWAY是一家聚焦儿童青少年精神健康服务的脑科学智慧医疗公司，以人为本，以脑科学与循证医学为基，以数字技术为魂，通过严肃游戏、人工智能、虚拟现实、体感与生物反馈等先进技术，必威·BETWAY为儿童青少年中枢神经相关的神经、精神心理类疾病提供全病程的、触手可及的数字化解决方案。
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